醫(yī)美重磅文件:無證醫(yī)師和美容院要注意了
【hishop網(wǎng)訊】5月31日消息,接下來的一年內(nèi),一些醫(yī)療美容從業(yè)者的日子可能會有點不好過。日前,一則《關于開展嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動的通知》發(fā)布在國家衛(wèi)計委綜合監(jiān)督局官網(wǎng)。
包括國家衛(wèi)生計生委辦公廳、中央網(wǎng)信辦秘書局、公安部辦公廳、人力資源社會保障部辦公廳、海關總署辦公廳、工 商總局辦公廳、食品藥品監(jiān)管總局辦公廳在內(nèi)的七個部門聯(lián)合發(fā)布消息稱,將于2017年5月-2018年4月聯(lián)合開展嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動。
無證行醫(yī)、非法制售藥品醫(yī)療器械、違規(guī)醫(yī)療美容培訓、違法醫(yī)療美容廣告是這次專項行動的重點打擊對象。
其中,規(guī)范無證行醫(yī)有5個重點方向:
1、查處生活美容機構以及其他機構未取得相應資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務的行為(億邦注:生活美容機構是相對于醫(yī)療美容機構而言的一個稱謂,一般指利用化妝品、保健品和非醫(yī)療器械等非醫(yī)療性手段對人體進行的美容護理,但現(xiàn)實中有很多生活美容機構其實常常“踩線”做了不少醫(yī)美機構的服務,例如注射美容等等);
2、查處無醫(yī)師資質(zhì)的個人開展醫(yī)療美容服務的行為;
3、查處醫(yī)師到非醫(yī)療機構開展醫(yī)療美容服務的行為;
4、查處利用賓館酒店、會所、居民住宅等場所違法開展醫(yī)療美容的行為,嚴厲打擊非法行醫(yī)、危害藥品安全等違法犯罪活動;
5、加強美容醫(yī)療機構監(jiān)管,以注射美容為重點,規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。
非法制售藥品醫(yī)療器械,也是此次專項行動的重要清理對象。文件稱,將加強對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。嚴厲打擊走私注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。
以下為嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動方案:
一、工作目標
各有關部門相互配合,覆蓋注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用,醫(yī)療美容培訓,廣告推廣全鏈條,以查處案件為抓手,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,露頭就打,絕不手軟,嚴厲懲治違法犯罪活動,查處一批大案要案,曝光一批違法企業(yè)單位,懲處一批不法分子,堅決有效遏制醫(yī)療美容市場亂象。建立嚴重違法犯罪者“黑名單”,并納入社會信用體系,實施聯(lián)合懲戒。同時堅持破立結合、打建并舉,逐步完善相關法律法規(guī)、政策措施,健全長效機制,加強管理,促進醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,切實維護消費者合法權益。
二、工作任務
(一)嚴厲打擊無證行醫(yī),規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。注射美容屬于醫(yī)療美容范疇,必須在取得合法資質(zhì)的醫(yī)療機構開展。一是加強生活美容機構監(jiān)管,查處生活美容機構以及其他機構未取得相應資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務的行為;二是查處無醫(yī)師資質(zhì)的個人開展醫(yī)療美容服務的行為;三是查處醫(yī)師到非醫(yī)療機構開展醫(yī)療美容服務的行為;四是以投訴舉報為線索,查處利用賓館酒店、會所、居民住宅等場所違法開展醫(yī)療美容的行為,嚴厲打擊非法行醫(yī)、危害藥品安全等違法犯罪活動;五是加強美容醫(yī)療機構監(jiān)管,以注射美容為重點,規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。
(二)嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械。加強對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。嚴厲打擊走私注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。
(三)嚴肅整治違規(guī)醫(yī)療美容培訓。醫(yī)療美容培訓屬于醫(yī)療技術專業(yè)培訓,必須由具備資質(zhì)的醫(yī)療機構、醫(yī)學院校開展,培訓師資和培訓對象應當符合《醫(yī)療美容服務管理辦法》等規(guī)定。加強對職業(yè)技能培訓機構監(jiān)督管理,嚴肅查處違規(guī)開展“微整形”等醫(yī)療美容培訓行為,查處不具備資質(zhì)開展培訓的機構、單位和個人。
(四)嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。加強廣告監(jiān)管,查處違法發(fā)布廣告行為。加強互聯(lián)網(wǎng)和美展會“微整形”相關信息監(jiān)控,清理互聯(lián)網(wǎng)不良信息。
三、職責分工
(一)衛(wèi)生計生部門。國家衛(wèi)生計生委負責牽頭制定專項行動工作方案,組織協(xié)調(diào)專項行動各成員單位;國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心牽頭負責專項行動方案具體組織實施,牽頭加強互聯(lián)網(wǎng)不良信息監(jiān)測。地方各級衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督機構負責結合醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查,加強美容醫(yī)療機構監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容服務行為,打擊無證行醫(yī)行為,定期向國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心報送互聯(lián)網(wǎng)不良信息監(jiān)測結果。
(二)食品藥品監(jiān)管部門。負責加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,打擊非法制售藥品、醫(yī)療器械等行為。
(三)海關。負責打擊走私藥品、醫(yī)療器械行為。
(四)人力資源社會保障部門。加強職業(yè)技能培訓機構監(jiān)管,查處違規(guī)開展職業(yè)技能培訓行為。
(五)工商行政管理部門。加強廣告監(jiān)管,查處未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審查和未按照《醫(yī)療廣告審查證明》違法發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。依法加強對美容院的監(jiān)管,對檢查發(fā)現(xiàn)的美容院涉嫌未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展注射美容等醫(yī)療美容的,依法移送衛(wèi)生計生行政部門。
(六)網(wǎng)信部門。依法處置相關部門認定的互聯(lián)網(wǎng)“微整形”相關不良信息,查處違法違規(guī)網(wǎng)站。
(七)公安機關。配合相關行政執(zhí)法部門開展聯(lián)合執(zhí)法;依法嚴厲打擊非法行醫(yī)、危害藥品安全等犯罪活動。
(八)行業(yè)協(xié)會。配合行政部門加強行業(yè)管理,加強醫(yī)療美容宣傳教育和科學引導,推動行業(yè)自律,促進行業(yè)健康有序發(fā)展。
四、時間安排
(一)集中行動階段(2017年5月-10月)。國家衛(wèi)生計生委會同相關部門聯(lián)合印發(fā)專項行動方案,召開電視電話會議進行部署。各地區(qū)各相關部門按照方案內(nèi)容制定具體措施,建立工作機制,集中開展工作。國家衛(wèi)生計生委會同有關部門組織對部分省份進行督查。
(二)階段性總結階段(2017年11月)。各地區(qū)、各部門總結專項行動集中行動階段工作情況,各?。▍^(qū)、市)專項行動牽頭部門于2017年11月15日前將階段性工作總結(包括專項行動集中行動階段工作情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排以及匯總表)報送國家衛(wèi)生計生委。
(三)長效機制建設和鞏固階段(2017年12月-2018年4月)。各地區(qū)、各部門對前期工作存在的主要問題進行逐項整改和“回頭看”,國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心組織對部分地方進行抽查。完善法律法規(guī),出臺政策措施,建立健全長效機制,促進醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。各省(區(qū)、市)專項行動牽頭部門于2018年4月30日前將專項行動工作總結報送國家衛(wèi)生計生委。國家衛(wèi)生計生委召開全國電視電話會議進行總結,并將專項行動情況報告國務院。
五、工作要求
(一)高度重視,加強組織領導。醫(yī)療美容消費者眾,社會關注度高,各地區(qū)各部門要高度重視,站在服務和保障民生的高度,以對人民群眾健康高度負責的態(tài)度,準確把握專項行動重要意義,充分認識開展專項行動的緊迫性。國家衛(wèi)生計生委牽頭建立專項行動聯(lián)絡員制度,各有關部門負責相關工作的處級負責同志為聯(lián)絡員,定期召開聯(lián)絡員會議,溝通信息,通報進展,研究工作。各地要切實加強組織領導,抓緊組織實施,扎實開展專項行動,確保各項工作任務落到實處。美容醫(yī)療機構要切實增強依法執(zhí)業(yè)意識,強化自律,規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。
(二)密切配合,形成工作合力。專項行動四項工作任務環(huán)環(huán)相扣,各有側(cè)重,缺一不可,各有關部門要按照分工依法履職,強化事中事后監(jiān)管,相互協(xié)作,密切配合,形成工作合力。對于工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責的案件線索,要及時通報相應部門。對涉嫌犯罪的案件線索,各行政執(zhí)法部門要按要求及時依法移送公安機關,各級公安機關要依法受理,對符合立案標準的及時立案,依法嚴厲打擊。要建立重大案件會商機制,加強重點案件線索的梳理、研判和會商,切實明確法律依據(jù)。通過專項行動,要不斷健全完善部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制。
(三)強化宣傳,正面輿論引導。各地區(qū)各部門要加強宣傳,制作多種形式的宣傳材料,利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進行宣傳,協(xié)調(diào)手機運營商推送公益廣告,廣泛開展科普宣傳,發(fā)布警示信息,宣傳專項行動進展,曝光大案要案和典型案例,揭示違法違規(guī)行為可能的危害和后果,提升消費者辨識能力,引導公眾理性認知,倡導消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構接受醫(yī)療美容服務。國家衛(wèi)生計生委在中國整形美容協(xié)會設立全國投訴舉報電話(010-68227123),并在中國整形美容協(xié)會官方網(wǎng)站(www.capa.org.cn)設立投訴舉報專欄。各地也要設立舉報電話,積極發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、村(居)委會等基層組織及衛(wèi)生計生監(jiān)督協(xié)管員作用,暢通投訴舉報渠道。各部門對職責范圍內(nèi)的投訴舉報要及時核查,做到件件有回音、事事有著落,依法嚴肅處理,營造社會共治氛圍。
(四)加強督查,狠抓工作落實。各地區(qū)各部門要按照方案要求,切實履職到位,確保專項行動取得實效。國家衛(wèi)生計生委和有關部門將組成聯(lián)合督查組,對部分省(區(qū)、市)進行專項督查。各地區(qū)各相關部門要定期組織督查工作,了解基層專項行動進展,協(xié)助解決基層工作問題困難,扎實推動專項行動任務落實。對于專項行動中好的經(jīng)驗做法,要及時總結和推廣。對在專項行動中組織領導不力、工作措施落實不到位的,要追究相關人員責任并進行通報。
(五)標本兼治,健全長效機制。各地區(qū)各部門要積極探索長效機制建設,進一步完善管理制度,加強監(jiān)管。一是完善相關法律法規(guī),扎緊制度的籠子;二是研究出臺指導意見,完善醫(yī)療美容相關標準、項目目錄,促進醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展;三是出臺措施加強醫(yī)療美容培訓管理,進一步明確培訓機構、培訓師資、培訓對象、培訓內(nèi)容等要求;四是加強政務信息公開,加大轄區(qū)內(nèi)美容醫(yī)療機構許可、處罰等信息公開力度,對嚴重違法犯罪的機構和個人要建立“黑名單”,并納入社會信用體系,實施聯(lián)合懲戒;五是美容醫(yī)療機構要認真落實主體責任,主動公開本機構醫(yī)療美容服務的醫(yī)師、項目、價格,定期開展依法執(zhí)業(yè)自查整改,并報告屬地衛(wèi)生計生委及其監(jiān)督機構;六是要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,參與政策制定,加強行業(yè)自律,宣傳相關知識,維護行業(yè)信譽,規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。